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          1. 【参考值(参考范围)】 1. 健 康 成 人 血 清 Cys C 参考范围为:1-50 岁 : 0.55-1.15mg/L,大于 50 岁:0.63-1.44 mg/L,建议各实验室 根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 Cys C 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 Cystatin C 即胱抑素 C(Cys C),为 122 个氨基酸残基的非 糖基化碱性蛋白,相对分子质量约 13000, 属于半胱氨酸蛋 白酶抑制族,由所有体细胞合成,即使在炎症的情况下也具 有恒定的合成率。 Cys C 相对分子质量小,等电点为 9.0, 故可完全被肾小球滤过,原尿中 Cys C 几乎全部被肾小管重 吸收,并在肾小管上皮细胞降解,不回到血中,肾小管上皮 细胞也不分泌 Cys C。因此血 Cys C 浓度主要受肾小球滤过 功能影响,滤过功能越差,血 Cys C 浓度越高。血 CysC 被 认为是一种简单,准确和快速的反映肾小球滤过率的内源性 标志物,其浓度与 GRF 呈良好的线性关系,线性关系显著优 于 Ccr,与菊粉清除率相当,是作为临床反映肾小球滤过功 能的首选指标。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 35mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低...
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清或血浆,样品在 2-8℃储存最长不超过 72 小 时,冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融样品 不超过 1 次。测试当天稀释样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar, Omlipo ,Astep ,Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗...
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