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          1. 【参考值(参考范围)】 1. 根据 IFCC 标准,健康成人血清 LAM 参考范围为:1.10 – 2.40g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的 参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 LAM 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类 Ig 的重链不同,而轻链只有两型,即 LAMpa(κ)型和 lambda (λ)型, κ型多于λ型,正常情况下约为 2:1。多发性骨髓瘤(MM)患者血清中出现的异常 M 蛋白,由于是单克隆恶 性增生,所以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故 测定血或尿中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及 病情监测有重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常 增多,而另一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1 的比值,则 应怀疑 MM 的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性 肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ 同时增多;肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现 κ、λ同时增多。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 60g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/600 后重新测量 (380μl 样品...
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
            【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 ALB 参考范围为:35.0 – 55.0g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 ALB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 白蛋白是一种 66KD 的单链非糖化蛋白,由肝实质细胞以每 天约 14 克的速度合成。白蛋白是血浆,体液和尿液中含量 最大的蛋白成分(50%),尿中出现少量但属不正常的白蛋 白被称为微量白蛋白尿,微量白蛋白尿可以是肾小球性的, 肾小管性的,也可以是肾后性的。白蛋白也是各型蛋白尿的 标志蛋白。 在血浆中白蛋白主要有两种功能,即保持血浆渗透压(血浆 中 80%的渗透压由白蛋白维持)和运输功能。白蛋白含量降 低可能由于高度水肿,肝细胞性合成不足(如慢性肝炎,肝 硬化),血管内分泌障碍,血管内外分布障碍,代谢和白蛋 白丢失,急性期反应和先天性无白蛋白血症等引起。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度至少低于242 g/L不会出现抗原过剩的情况, 此时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/1331 后重新 测量(400μL 样品稀释液+40μL 1/121 稀释样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、 Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。
            【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 PAB 参考范围为: 0.2-0.4g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 PAB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 前白蛋白是一种具有高亲合力,并能与甲状腺素和视黄醇结 合蛋白结合的蛋白。主要由肝脏合成,在脉络丛中也有合成。 前白蛋白的含量与体内摄入的蛋白量和能量的多少有关,其 含量的降低与营养不良有关。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度至少低于 4.4g/L 不会出现抗原过剩的情况, 此时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新 测量(400μL样品稀释液+40μL 1/11 稀释样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免...
            【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血浆 AT3 参考范围为:0.22-0.39g/L,建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AT3 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 抗凝血酶Ⅲ(antithrombin Ⅲ,AT-Ⅲ,AT3)是肝脏合成的一 种单链糖蛋白,分子量约 58,000,由 432 个氨基酸组成。 AT3 与肝素可形成复合物,灭活已活化的凝血因子如Ⅶa、Ⅸ a、Ⅹa、 Ⅺa、ⅩⅡa 和凝血酶等,从而阻止血液凝固。血 液里,AT3 的含量高于凝血酶原的含量。当抗凝血酶Ⅲ抑制 剂与凝血酶的结合慢于凝血酶与纤维蛋白原的结合,血液便 开始凝固。 AT3 主要反映机体抗凝系统的功能 降低主要见于肾病综合症、DIC、深静脉血栓、高凝综合症、 口服避孕药、肺栓塞、肝中毒等。 升高一般不会引起病理性后果  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 2g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测量 值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀疑 有这种情况则要进一步稀释样品至 1/5 后重新测量(160μl 样品稀释液+40μl 样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血浆,血浆在 2-8℃可保存 48 小时,冷冻在-20℃ 或更低温度则可贮存更长时间。冻融血浆不超过 1 次。测试 当天稀释血浆样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化...
            【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血清 ApoA1 参考范围为 0.73-1.69g/L。建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 ApoA1 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 载脂蛋白 A-1(ApoA1)是高密度脂蛋白(HLD)的主要组成蛋 白,其含量占 HDL 颗粒的 30%。ApoA1 主要来自肝脏和肠道, 其生理功能是它能激活卵磷脂-胆固醇酰基转移酶(LCAT), 并具有从细胞中摄取自由胆固醇的能力。这些过程对于胆固 醇回运输至肝脏是非常重要的。 检测 ApoA1 的首要意义在于早期发现和评估个人冠心病风 险,诊断相对少见但非常严重而且多数是先天获得的脂蛋白 病(Apoliproteinopathy)。检测 ApoA1 可用于诊断 Tangier 病,这是一种无α脂蛋白血症(ApoA1 低,胆固醇也低)。 阳性血管造影结果,即发现血管狭窄,与病理性 ApoA1/ApoB检查结果常相一致。检查脂蛋白含量还可辅助现代 HDL,LDL 和脂蛋白检测。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 60 g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/810 后重新测量 (520μl 样品稀释液+20μl 1/30 稀...
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 禁食 10h 后于清晨空腹采集静脉血,使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷冻在-20℃或更低温度则 可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清 样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合...
            【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血清 ApoB 参考范围为 0.58-1.38g/L。建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 ApoB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 载脂蛋白B(ApoB)低密度脂蛋白(LDL)和中密度脂蛋白(IDL) 的主要成分,也是超低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒的重 要组成成分。ApoB 以两种形式存在,即在 VDL/LDL 中为 Apo B-100,在乳糜微粒中为 Apo B-48。Apo B-100 于肝中生成, 而实际上是 Apo B-100 N 端半部分的 Apo B-48 则主要产生 于小肠中。ApoB 对于胆固醇和甘油三酯的运输以及受体介 导的细胞摄取起非常重要的作用。 检测 ApoB 的首要意义在于早期发现和评估个人冠心病风 险,诊断相对少见但非常严重而且多数是先天获得的脂蛋白 病(Apoliproteinopathy)。检测 ApoB 有助于诊断见于几 乎半数冠心病患者的高β载脂蛋白血症 (HyperApoBetalipoproteinemia,ApoB 增高,LDL-胆固醇 正常)。阳性血管造影结果,即发现血管狭窄,与病理性 ApoB/ApoB 检查结果常相一致。检查脂蛋白含量还可辅助现 代 HDL,LDL 和脂蛋白检测。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3...
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 禁食 10h 后于清晨空腹采集静脉血,使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷冻在-20℃或更低温度则 可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清 样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物...
            【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血浆 D-Dimer 参考范围为:<0.5mg/L,建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 D-Dimer 检测结果。必须同时考 虑临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 血浆 D-二聚体(D-Dimer)是纤维蛋白单体经凝血因子 XIIIa 作用交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产 物,是反应凝血及纤溶系统活化的分子标志物之一.当血管 内血栓形成时,产生大量交联纤维蛋白,纤溶酶活性继发性增强,血浆 D-二聚体含量增高.因此,检测血浆 D-二聚体含 量对血栓性疾病的诊断及溶栓治疗监测具重要意义,也是鉴 别原发性和继发性纤溶的良好指标 .增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进,如高凝状 态、弥漫性血管内凝血(DIC)、肾脏疾病、器官移植排斥反 应、溶栓治疗等。另外,心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉 血栓形成、手术、感染及组织坏死等均可导致 D-二聚体升 高。特别对老年人及住院患者,因患菌血症等病易引起凝血 异常而导致 D-二聚体升高。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品浓度高于 200mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导结果.如果怀疑 有这种情况则要进行进一步稀释样品 1/20 后重新测量 (190 μL 样品稀释液+10 μL 样品)
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 血液按9:1的比例与3.13%的枸橼酸钠混合后,3000r/min离 心 10 分钟分离血浆待用.血浆在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血 浆不超过 1 次。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar 、Omlipo 、Astep、Aristo、 Astep PLUS。【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅...
            【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 AMG 参考范围为: 1.3-3.0g/L ,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自 己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AMG 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 α2-巨球蛋白是一种存在于血浆中的糖蛋白,由 4 个相同亚 基通过分子内环硫酯键组成,分子量为 72.5KD。其主要生物学功能是能与多种蛋白酶结合从而抑制这些酶的活性。 α2-巨球蛋白增高见于肾病综合症、肝脏疾病、糖尿病、炎 性疾病、支气管肺炎、先天性心脏病,怀孕等。 α2-巨球蛋白降低见于急性胰腺炎、胆结石、肾结石、十二 指肠溃肠、心肌梗塞、纤溶等。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 35g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新测量 (200μL样品稀释液+20μL 1/11 稀释样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar ,Omlipo ,Astep,Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,...
            【参考值(参考范围)】 1. 根据IFCC标准,健康成人尿液mALB参考范围为:2. 诊断和治疗不能只依赖 mALB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 白蛋白分子量为 66000 道尔顿,是一种非糖化蛋白,其以每 天约 14 克的速度在肝实质细胞内合成。白蛋白是血浆、脑 脊液和尿液中含量最大的蛋白质(50%),微量白蛋白尿是 指尿中含有少量,但属于不正常情况下分泌出的白蛋白,微 量白蛋白尿成因可能是肾小球性的(例如:糖尿病性微血管 病,高血压,小肾小球损害),肾小管性的(重吸收障碍) 或者肾后性的。 选择性肾小球性蛋白尿时白蛋白的分泌率约 100-300mg/g 肌酐。非选择性肾小球性蛋白尿则以分泌大量高分子量蛋白 质为特征(IgG 含量超过白蛋白的 10%),肾前性蛋白尿主 要特点是白蛋白和总蛋白之间存在差异(白蛋白占有率低于 30%)。白蛋白和微量蛋白的同时升高则见于肾小球-肾小管性蛋白尿,病因可能是肾小球疾病(肾病综合征)时的肾小 管重吸收负担过重,肾小球肾小管间质性肾病,或者糖尿病 肾病所致的肾功能衰竭,或者其他原因(溢出性蛋白尿)。 【检验方法的局限性】 1. 微生物污染、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,除 非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不能消除, 则建议用其它方法。 2. 样品的浓度高于 1900mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时 测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果 怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/11 后重新测量 (400μL 样品稀释液+40μL样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜尿液,尿液在 2-8℃储存最长不超过 48 小时。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar , Nephstar Plus, Omlipo , Astep、Aristo、Astep PLUS。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染源, 因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。&#...
            【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血清 BMG 参考范围为:2. 诊断和治疗不能只依赖 BMG 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 β2-微球蛋白(BMG)是一种低分子量的蛋白质(11.8KD),分 布于大多数有核细胞表面,构成组织相容性抗原的轻链成 分。游离 BMG 是细胞解体后的产物,它通常由肾小球分泌, 然后在肾小管被重吸收和代谢。肾小球滤过功能降低会导致 血清 BMG 浓度升高,而肾小管功能受损则会出现血清 BMG 浓 度正常而尿液 BMG 浓度升高的现象。大量的细胞裂解,如急 性白血病,可致血清BMG浓度升高。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 70mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/440 后重新测量 (400μL 样品稀释液+40μL 1/40 稀释样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。   【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清、血浆或尿液,样品在 2-8℃储存最长不超过 48 小时,冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融 样品不超过 1 次。收集尿液时应弃晨尿,喝 500ml 水 60 分 钟后留尿;尿液 pH 【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar ,Omlipo ,Astep ,Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的...
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