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          1. 发布时间: 2016 - 02 - 17
            发布时间: 2011 - 02 - 17
            【阳性判断值或参考区间】 对 122 个健康人的血浆标本进行复孔检测,对结果进行 统计分析。95%(2.5%—97.5%)参考区间为 12.3pg/ml —160.5pg/ml。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 NT-proBNP 值也 会有所不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本 建立自己的参考区间。 【检验结果的解释】 1.Kemilo 测定仪借助于由两点定标而得到的一条校准曲 线,自动地计算每一个样本的 NT-ProBNP 浓度,默认结 果单位以 pg/ml 表示。 2.虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 NT-ProBNP 浓度,这样便于与通常的 NT-ProBNP 浓度的提 法相适应。 【检验方法的局限性】 1. NT-ProBNP 作为诊断 HF 的标志物之一,需要与其他标 志物的检验结果和心电图、临床症状等综合考虑,才能 诊断 HF。2. 病人标本中可能含有嗜异性抗体,从而影响免疫反应, 导致假阴性结果的出现。本试剂盒已尽可能的消除嗜异 性抗体的影响,但为了保证诊断结果的可靠性,要与病 人的心电图和发病史综合考查。 3. 随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 4. 溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中 的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超...
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【包装规格】 60T、120T、240T。【预期用途】 定量检测血浆或全血标本中的 N 端前体脑钠肽 (NT-ProBNP)含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。准备两株单克隆抗体,将碱性磷酸 酶标记在其中一株抗体上,另一株抗体标记在磁微粒上。 实验过程中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合 进行免疫反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。用磁铁吸 附磁微粒进行固液分离,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。 最后将抗体-抗原-抗体复合物与发光底物液混合,碱性 磷酸酶会催化化学发光反应,发光强度与酶标抗体的量 相关,即与抗原的浓度成比例关系。【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品复溶后,保存于 2-8℃中,可稳定 3 天。 质控品开瓶后保存于 2-8℃环境中可稳定 7 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1.EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按标准程 序采集标本。 2.全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。 3.血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4.避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去【产品性能指标】 1.检测限 20pg/ml。 2.线性范围 50pg/ml~30000pg/ml,线性相关系数 r>0.99。 3.准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 4.精密度 批内 CV%...
            【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血 HbA1c 百分比率参考范围为:3.8%-5.8%,建 议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 HbA1c 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】        血红蛋白(Hb)由多种亚组分和衍生物组成,其中,糖化以 后产生的多种糖基化血红蛋白(GHb)统称为 HbA1。HbA1 是 一个混合物,HbA1 有 a、b、c、d 四种亚型。其中以 HbA1c 含量最多也最稳定。HbA1c 分两步在葡萄糖和正常成人 Hb (HbA)的 B 链的氨基 N 端发生非酶促反应而形成。第一步 是可逆的并产生不稳定的 HbA1c,此后它会在第二步反应中 慢慢转变为稳定的 HbA1c。在红细胞内,转变为稳定的 HbA1c 的 HbA 的相对比例会随着平均血糖浓度的增加而增加。由于 红细胞生命周期约为 100-120 天,因此 HbA1c 反映了最近 2-3 个月内的平均血糖水平。       HbA1c 也因此适合于糖尿病的 长期血糖水平监测。在严重代谢障碍时,发生糖尿病并发症 (如糖尿病肾病和视网膜病变)的风险增大。HbA1c 作为平 均血糖水平的指标,可预测发生糖尿病并发症的风险。对于 临床常规检查,通常每隔 3-4 月进行一次 HbA1c 检查已经足 够。在某些情况下,例如在怀孕期糖尿病或者要对治疗方案 进行较大的的改变时,每隔 2-4 周进行一次 HbA1c 检测是很 有帮助的。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar ,Nephstar Plus, Omlipo ,Astep, Aristo,Astep PLUS。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%
            发布时间: 2019 - 12 - 24
            【阳性判断值或参考区间】 对 128 个健康人的血浆标本进行复孔检测,对结果进行 统计分析。95%单侧参考区间为 0.056ng/ml。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 PCT 值也会有所 不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本建立自 己的参考区间。 【检验结果的解释】 1. Kemilo测定仪借助于由两点定标而得到的一条校准曲 线,自动地计算每一个样本的 PCT 浓度,默认结果单位 以 ng/ml 表示。 2. 虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 PCT 浓度,这样便于与通常的 PCT 浓度的提法相适应。 【检验方法的局限性】 1.随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 2.溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中 的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超过以下浓度时,建议 选用其他检测方法: 血红蛋白  1000mg/dl 胆红素    20mg/dl 甘油三酯  1000mg/dl
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【包装规格】 60T、120T、240T。 【预期用途】 定量检测血浆或全血标本中的降钙素原含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。准备两株单克隆抗体,将碱性磷酸 酶标记在其中一株抗体上,另一株抗体标记在磁微粒上。 实验过程中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合 进行免疫反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。用磁铁吸 附磁微粒进行固液分离,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。 最后将抗体-抗原-抗体复合物与发光底物液混合,碱性 磷酸酶会催化化学发光反应,发光强度与酶标抗体的量 相关,即与抗原的浓度成比例关系。 【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品复溶后,保存于 2-8℃中,可稳定 3 天。 质控品开瓶后保存于 2-8℃环境中可稳定 7 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1.EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按标准程 序采集标本。 2.全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。3.血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4.避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去。【产品性能指标】 1.检测限 0.05ng/ml。 2.线性范围 0.1ng/ml~100ng/ml,线性相关系数 r>0.99。 准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 3.精密度 批内 CV%小于 10%,批间 CV%小于 15%&#...
            【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 AAG 参考范围为: 0.5-1.2g/L ,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自 己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AAG 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】  α1-酸性糖蛋白(AAG)由181个氨基酸组成,相对分子质量约 40 000,是血浆中含糖量最高、酸性最强的糖蛋白。主要由 肝脏合成,也可由某些肿瘤细胞产生,是一种典型的急性时 相反应蛋白。      α1-酸性糖蛋白与触珠蛋白联合检测可以评估 体内溶血程度,AAG升高而触珠蛋白正常提示急性时相反应, 伴轻度或中度溶血。 AAG升高见于风湿病、心肌梗死、肺炎、外伤、怀孕等。AAG 增高是活动性溃疡性结肠炎最可靠的指标之一。此外,糖皮 质激素的增加也可引起AAG升高。 AAG降低见于营养不良、严重肝损害、肾病综合症等。此外, 使用雌激素可使AAG降低。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用散射比浊检测, 除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不能消 除,则建议用其它方法。 2. 如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程度 的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 12g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/220 后重新测量 (400μL样品稀释液+40μL 1/20 稀释样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例。仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃可保存 48 小时,冷冻在-20℃ 或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试 当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar ,Omlipo ,Astep,Aristo。【产品性能指标】 精密度:     批内精密度 CV(%)≤10%     批间精密度 相对偏差 R 应不超过±20%   准确度:    相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大...
            发布时间: 2017 - 07 - 14
            【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 TRF 参考范围为: 2.0-3.6g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立 自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 TRF 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 转铁蛋白原则上只存在于血清中,但在其它体液中也可 发现低浓度的转铁蛋白。它的主要功能是将铁转运至增 生细胞并且它是一个重要的生长因子。转铁蛋白血清浓 度增高见于铁缺乏、怀孕及服用雌激素。转铁蛋白血清 浓度降低见于肾病、炎症。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊 并不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物 质可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3.样品的浓度高于 14.3 g/L 会出现抗原过剩的情况,此 时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重 新测量(400μL 样品稀释液+40μL1/11 稀释样品)。
            发布时间: 2017 - 01 - 10
            【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不 溶性复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定 蛋白分析仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特 定蛋白浓度成一定比例,仪器会自动计算出样品中特定 蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质 期为一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和 抗血清可稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时, 冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不 超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、 Omlipo 、Astep、 Aristo。【产品性能指标】 精密度:  批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过±20%  准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应 严格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性, HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含 任何感染源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小 心,严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水 冲洗并咨询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形 成易爆炸的金属复合物,因此,处理试...
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